名稱 | 未分離肝素/普通肝素國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) |
貨號 | 07/328 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 WHO07/328 |
類別 | 生物治療止血生物治療 |
關(guān)鍵字 | 肝素血漿止血 |
級別 | 國際標(biāo)準(zhǔn) |
證書類型 | 07-328.pdf使用說明 |
來源：第6版《未分級肝素國際標(biāo)準(zhǔn)》由該試劑的安瓿組成，安瓿中含有從豬粘膜制備的凍干肝素等分試樣。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于2009年制定為第六個未分級肝素國際標(biāo)準(zhǔn)，其標(biāo)記效力為2145 IU/安瓿。
單位：原料為單批豬黏膜肝素鈉。將275.0g干燥粉末溶解在26L無菌蒸餾水中。在室溫下將溶液分配到24000安瓿中，編號07/328。然后在通常用于國際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下冷凍干燥安瓿中的內(nèi)容物（1）。99個檢查重量樣品的液體含量平均重量為1.0050g，變異系數(shù)為0.12%。冷凍干燥塞子的平均重量為10.7±0.39mg（6個估計值的平均值）。
儲存運輸：未打開的安瓿應(yīng)儲存在低于-20°C的溫度下。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
注意事項：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷。
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